Pharmacotechnie (1)
Nombre de crédits
6 ECTS
Durée de la formation
60 heures
Modalité
-
objectifs de la formation
Préparer à la galénique de développement et de production dans son contexte réglementaire international. Valoriser et approfondir les acquis pharmacotechniques et biopharmaceutiques des UE PHA du cycle préparatoire.
Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés Pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques.
compétences et débouchés
L'élève est capable :
- d'optimiser des méthodes et procédés
- de rationnaliser les coûts de production
- d'assurer la surveillance des dérives affectant la qualité.
Il connait bien les étapes critiques conduisant au médicament et intervient rapidement sur un procédé défaillant.
Il transpose ses connaissances transverses (pharmacologie, génie de procédés, chimie thérapeutique, sémiologie) pour préserver la qualité et la sécurité du médicament lors de sa fabrication.
Modalités et délais d'accès
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prérequis
Attention : UE soumise à agrément du Professeur responsable de cette UE.Prérequis : PHA 101 et PHA 103.
- Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques souhaitant se spécialiser.
UE accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF), en journée.
programme de la formation
- Galénique de développement et d'industrialisation (référentiel : ICH Q8).
- Evaluation biopharmaceutique des médicaments (référentiels : cGMP US et Europe).
- Formulation, évaluation-optimisation, validation et fabrication des formes pharmaceutiques destinées à l'administration par voie orale (FOS : comprimés, gélules, FLC, ...), et pulmonaire (DPI), ....
- Actualisation des données économiques et sociales, réglementaires et normatives de l'industrie pharmaceutique.
- Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité.
Génie pharmaceutique : étude des procédés conduisant au médicaments ; conception, optimisation, maîtrise dans le contexte du PAT (Process Analytical Technology)
- Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation, conditionnement, les procédés aseptiques, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques, ...
- Opérations pharmaceutiques : mise en gélules, compactage, séchage (micro-ondes, LAF, ...), .
- Approfondissement de l'UE PHA101 en granulation, compression et pelliculage.
- Physique pharmaceutique : caractérisation physique des nouvelles entités (chimiques ou issues des biotechnologies) à partir d'outils modernes.
- Etude détaillée des fonctions de régulationde certains outils de production très spécialisés (différents modèles de presse à comprimer, de granulateurs-sécheurs, ...)
(programme détaillé sur demande)
diplôme(s) associé(s)
Information non disponible, pour plus d'information veuillez contacter le cnam
Méthodes pédagogiques
Modalité Présentiel
Les cours en présentiel : ils ont lieu en présence des élèves et de l’enseignant dans un centre Cnam :
- hors temps de travail (HTT)c'est à dire le soir (souvent à partir de 18h30) ou le samedi,
- en journée (au rythme d'un cours par semaine ou bien de quelques journées bloquées dans le semestre).
Aucun cours n’est enregistré ni diffusé via Internet. La présence physique des élèves est nécessaire.
Les examens se déroulent exclusivement dans le centre Cnam où se déroulent les cours.
Modalité Hybride
La modalité hybride est une combinaison entre :
- des regroupements en salle à présence physique indispensable (non diffusés via Internet et non enregistrés),
- des webconférences régulières à présence fortement conseillée,
- des activités distantes via la plateforme d’enseignement à distance pouvant prendre la forme de :
- la mise à disposition de ressources pédagogiques formalisées (cours magistraux : notions et concepts),
- des travaux à réaliser tutorés (activités pédagogiques : exercices, cas, lectures, rédaction de notes, de dossiers qui font écho aux ressources pédagogiques et/ou aux activités réalisées dans le cadre des regroupements physiques, forums …),
- des travaux personnels non tutorés.
Modalité Foad
La modalité Foad est parfaitement adaptée à votre disponibilité :
- des webconférences régulières à présence indispensable (accessibles en direct via internet, enregistrées pour visualisation en différé),
- des activités distantes via la plateforme d’enseignement à distance pouvant prendre la forme de :
- la mise à disposition de ressources pédagogiques (cours, exercices, cas),
- des travaux à réaliser tutorés via la plateforme d’enseignement à distance,
- des travaux personnels non tutorés.
méthode d'évaluation
Examen final
Projet encadré (par un des pharmaciens industriels des Techniques Pharmaceutiques), le cas échéant.
Equivalences, passerelles & suite de parcours
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Nos tarifs
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